先锋智能 创建于1997年
供应商制造一套先进的振动流化床干燥机,与客户进行长期的技术探讨非常重要,客户提出的需求越高,生产出的设备就越先进。目前,国内许多的制药企业已经逐步向FDA要求靠拢,购置设备时要求设备供应商提供一系列的文件资料,而这恰恰是国内供应商的软肋。以振动流化床为例,需要提供:
(1)机械设计部分:工艺流程设计,安装设计,记号清单,组成清单,备品备件清单。
(2)电气设计:软件,配电图表,SDS,功能图表,功能说明,配电柜清单。
(3)设备文件:操作手册,维护和检查列表,检查记录表,触摸屏操作说明,客户培训。
(4)技术资料文件与备件资料。
(5)质量控制文件:校准证书,留样,钝化清洗,焊接气体证书。
(6)制造:焊工的培训、指导和指令,拍片、钝化清洗的培训。
(7)质量管理:焊接质量记录、留样,焊缝编号图,焊接轨道输出,CD光盘。
(8)验证文件:质量和项目计划,FAT方案,单元测试检查,SAT文件。